當(dāng)前，新冠肺炎疫苗研發(fā)進(jìn)展如何？

何時能量產(chǎn)上市？

價格貴不貴？

有效性怎樣？

記者圍繞相關(guān)熱點(diǎn)問題專訪了劉敬楨

滅活疫苗預(yù)計12月底上市，年產(chǎn)量超2億劑

“新冠肺炎疫苗研究實(shí)際上有5個路線，即全病毒滅活疫苗、基因工程亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗，以及核酸疫苗。其中，核酸疫苗即mRNA和DNA疫苗。”劉敬楨介紹，疫情發(fā)生后，國藥集團(tuán)集中精力在全病毒滅活疫苗和基因工程亞單位疫苗兩條路線上進(jìn)行重點(diǎn)突破。其中，國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所兩個單位在滅活疫苗路線上并行研究，國藥集團(tuán)中國生物技術(shù)研究院則是在基因工程亞單位疫苗方面進(jìn)行研究。

劉敬楨表示，滅活疫苗，簡單說就是先把病毒毒株分離出來，就像選“種子”似的，得選一個好“種子”；之后再進(jìn)行繁殖培養(yǎng)，比如放大幾十倍、幾百倍等；然后再把這些活病毒殺死，使其失去感染性和復(fù)制力，但同時保留它刺激人體產(chǎn)生免疫應(yīng)答的部分功能，最后經(jīng)過純化等工藝變成疫苗。相較而言，滅活疫苗研發(fā)速度快，但投入巨大。目前，國藥集團(tuán)已投入資金約20億元，建設(shè)了兩個P3（三級生物安全水平）生產(chǎn)車間。

“2月16日起，我們遵守國際慣例在大鼠、小鼠、豚鼠、恒河猴、食蟹猴、兔子等7種試驗(yàn)動物身上開展疫苗免疫原性研究，以驗(yàn)證疫苗的有效性。接著，我們開始進(jìn)行小規(guī)模人體測試，之后進(jìn)入了臨床研究。”劉敬楨說，臨床研究通常分為三期。其中，一期主要評價疫苗安全性；二期主要評價疫苗安全性和免疫原性，同時探索免疫程序；三期主要在更大人群范圍內(nèi)評價疫苗的安全性和有效性。

4月12日，武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗進(jìn)入一、二期臨床研究，6月16日公布了臨床試驗(yàn)階段性揭盲結(jié)果，結(jié)果顯示疫苗接種后安全性好，無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)，不同程序、不同劑量接種后，接種者均產(chǎn)生高滴度抗體；4月27日，北京生物制品研究所研發(fā)的滅活疫苗進(jìn)入臨床研究，6月28日公布了臨床一、二期階段性成果。6月23日，國藥集團(tuán)在阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動國際臨床三期試驗(yàn)。這意味著我國在新冠病毒滅活疫苗技術(shù)路線上走在了世界前列。

劉敬楨表示，國際臨床三期試驗(yàn)結(jié)束后，滅活疫苗就可以進(jìn)入審批環(huán)節(jié)，預(yù)計今年12月底能夠上市。預(yù)計北京生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達(dá)1.2億劑，武漢生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達(dá)1億劑。另外，基因工程亞單位疫苗預(yù)計今年10月份能進(jìn)入臨床研究，一旦研發(fā)成功后就能快速大規(guī)模量產(chǎn)。

兩針疫苗保護(hù)率達(dá)100%，價格不到1000元

除了關(guān)注疫苗研發(fā)進(jìn)展外，人們也很關(guān)心疫苗的價格。那么，滅活疫苗到底貴不貴？

“滅活疫苗上市后，價格不會很高，預(yù)計幾百塊錢一針。如果打兩針的話，價格應(yīng)在1000塊錢以內(nèi)。”劉敬楨告訴記者，打一針疫苗，保護(hù)率大概是97%，抗體產(chǎn)生是緩慢的，像曲線一樣在緩慢增長，一般情況下大概半個月可以達(dá)到能抵抗新冠病毒的水平；如果打兩針疫苗，保護(hù)率能達(dá)到100%。

劉敬楨介紹，打第一針疫苗與第二針的時間間隔一般是28天，但特殊情況下可以同時打，左胳膊一針、右胳膊一針。一針疫苗劑量是4微克。

“我國14億人不是人人都有必要打，比如居住在人口密集城市的學(xué)生、上班族等是有必要的，而居住在人口稀少的農(nóng)村地區(qū)的人們就可以不用打。”劉敬楨說。

相關(guān)新聞：

新增確診22例，在這幾個地方！

8月17日0—24時，31個省（自治區(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報告新增確診病例22例，均為境外輸入病例（上海14例，江蘇3例，天津2例，陜西2例，廣東1例）；無新增死亡病例；無新增疑似病例。

當(dāng)日新增治愈出院病例39例，解除醫(yī)學(xué)觀察的密切接觸者1464人，重癥病例較前一日減少3例。

境外輸入現(xiàn)有確診病例213例（無重癥病例），現(xiàn)有疑似病例3例。累計確診病例2322例，累計治愈出院病例2109例，無死亡病例。

截至8月17日24時，據(jù)31個省（自治區(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報告，現(xiàn)有確診病例595例（其中重癥病例27例），累計治愈出院病例79642例，累計死亡病例4634例，累計報告確診病例84871例，現(xiàn)有疑似病例3例。累計追蹤到密切接觸者807383人，尚在醫(yī)學(xué)觀察的密切接觸者18473人。

31個省（自治區(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報告新增無癥狀感染者17例（境外輸入16例）；當(dāng)日無轉(zhuǎn)為確診病例；當(dāng)日解除醫(yī)學(xué)觀察12例（境外輸入4例）；尚在醫(yī)學(xué)觀察無癥狀感染者356例（境外輸入221例）。

累計收到港澳臺地區(qū)通報確診病例5055例。其中，香港特別行政區(qū)4524例（出院3599例，死亡69例），澳門特別行政區(qū)46例（出院46例），臺灣地區(qū)485例（出院450例，死亡7例）。

陳薇團(tuán)隊(duì)獲得國內(nèi)首個新冠疫苗專利

據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局消息，由軍科院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)及康希諾生物聯(lián)合申報的新冠疫苗專利申請，已被授予專利權(quán)，這是我國首個新冠疫苗專利。

該疫苗的申請名稱為“一種以人復(fù)制缺陷腺病毒為載體的重組新型冠狀病毒疫苗”，就是此前陳薇院士團(tuán)隊(duì)開發(fā)的腺病毒載體疫苗(Ad5-nCoV疫苗)。

根據(jù)專利摘要，該發(fā)明提供一種以人5型復(fù)制缺陷腺病毒為載體的新型冠狀病毒疫苗。

該疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性，能在短時間內(nèi)誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生強(qiáng)烈的細(xì)胞及體液免疫反應(yīng)。

此外，該疫苗制備快速簡便，可在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)用于應(yīng)對突發(fā)疫情。

為抗擊疫情，陳薇院士帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā)重組新冠疫苗，在國內(nèi)和國際分別率先進(jìn)入I期、Ⅱ期臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證了疫苗的安全性和免疫原性。

該疫苗Ⅲ期國際臨床試驗(yàn)正在有序推進(jìn)。

據(jù)國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》報道，當(dāng)前全球大約有250種候選新冠病毒疫苗在研發(fā)中，其中至少有17種正在臨床試驗(yàn)階段。

映象網(wǎng)綜合自國家衛(wèi)建委、光明日報、河南日報