2020年04月06日15:13 來源:央視新聞客戶端
據(jù)美國媒體報(bào)道,美國FDA(美國食品藥品管理局)終于在上周末決定:中國生產(chǎn)的KN95口罩可以作為后備的產(chǎn)品,當(dāng)N95口罩不夠的時(shí)候,可以進(jìn)行使用。
該機(jī)構(gòu)還提出,在使用KN95口罩前,必須經(jīng)過“相關(guān)授權(quán)”,即確認(rèn)該批物品符合“相關(guān)條件”。而這些條件中就包括:貨品沒有質(zhì)量問題,是“真貨”等等。
能夠看出,對于中國標(biāo)準(zhǔn)的KN95口罩,雖然FDA的規(guī)定還有一定的保留,但是和此前把KN95口罩從推薦清單中拿掉的做法,已經(jīng)有了改變。那么,美國的FDA為什么會(huì)在一周的時(shí)間里,多次“變臉”?而最終,又接受了符合中國標(biāo)準(zhǔn)的KN95口罩呢?你看看我和這幾位的對話就可以明白一二了。
美國FDA一周內(nèi)多次“變臉”?最終接受符合中國標(biāo)準(zhǔn)的KN95口罩(來源:視頻綜合)
如今,從美國第一夫人呼吁民眾戴口罩來看,美國社會(huì)對疫情的整體認(rèn)知,終于有所提升。
分析人士普遍認(rèn)為,中國相關(guān)機(jī)構(gòu)及時(shí)采取有效措施,加強(qiáng)醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量控制和保證,也贏得了更多國際信任。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月24日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)局長史蒂芬·哈恩公開道歉,引發(fā)輿論廣泛關(guān)注。△CNN評論稱,特朗普急于召開新聞發(fā)布會(huì)宣布緊急授權(quán)使用血漿療法,背后有著政治盤算
隨著選期臨近和選情吃緊,白宮的“疫苗政治”也開始朝著不擇手段的方向加速發(fā)力。美國《國會(huì)山報(bào)》報(bào)道稱, FDA在特朗普的施壓下授權(quán)對新冠肺炎患者進(jìn)行血漿治療。美聯(lián)社的報(bào)道更是直截了當(dāng)?shù)刂赋觯乩势崭傔x團(tuán)隊(duì)和白宮私下已將其連任的希望寄托在疫苗上。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月22日,美國總統(tǒng)特朗普將矛頭指向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA),指責(zé)該機(jī)構(gòu)中的一些人密謀針對自己。特朗普要求FDA局長斯蒂芬·哈恩博士加快對新冠病毒疫苗的測試,并稱FDA中有人故意拖延疫苗試驗(yàn),導(dǎo)致可能要到美國大選后才會(huì)有疫苗。
在FDA允許進(jìn)口中國口罩后,美國加利福尼亞州州長加文·紐森于4月20日向中國車企比亞迪簽下價(jià)值10億美元(約合人民幣70.7億元)的訂單,在未來兩個(gè)半月中采購約5億只口罩,其中包括3億只N95口罩。到了5月6日,紐森又對外透露,由于比亞迪生產(chǎn)的N95口罩未能在4月30日前獲得聯(lián)邦認(rèn)證,比亞迪需向加州退還一半的定金,即2.475億美元(約合人民幣17.5億元)。
張文宏表示,全世界有180個(gè)疫苗在進(jìn)入研究,美國有2個(gè)疫苗進(jìn)入三期臨床研究,中國有2個(gè)疫苗進(jìn)入二期臨床研究。按照目前三期臨床研究的時(shí)間表和中國二期臨床研究的時(shí)間表,世界上最早的疫苗結(jié)果公布時(shí)間,應(yīng)該在今年年底或者明年年初1月左右。
張文宏表示,全世界有180個(gè)疫苗在進(jìn)入研究,美國有2個(gè)疫苗進(jìn)入三期臨床研究,中國有2個(gè)疫苗進(jìn)入二期臨床研究。按照目前三期臨床研究的時(shí)間表和中國二期臨床研究的時(shí)間表,世界上最早的疫苗結(jié)果公布時(shí)間,應(yīng)該在今年年底或者明年年初1月左右。
病例激增口罩短缺,但美國拒絕中國的KN95口罩”,美國新聞網(wǎng)站BuzzFeed 3月29日的報(bào)道稱,KN95口罩是N95口罩的中國替代品,但美國食品藥品管理局(FDA)拒絕允許其進(jìn)入美國。
華大基因本次獲批的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒此前已獲得中國國家藥監(jiān)局(NMPA)頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,并獲得歐盟CE認(rèn)證。截至目前,華大基因累計(jì)生產(chǎn)該試劑盒700多萬人份,已在全國完成近58萬人份的新冠病毒核酸檢測。
庚子年伊始,新型冠狀病毒感染的肺炎疫情迅速蔓延,全國上下打響了一場疫情防控阻擊戰(zhàn),這不是一座城、一群人的戰(zhàn)斗,而是我們所有人的“戰(zhàn)疫”。圍繞疫情防控和社會(huì)穩(wěn)定需求研究發(fā)布場景清單,將新技術(shù)、新產(chǎn)品及服務(wù)廣泛應(yīng)用于各個(gè)場景領(lǐng)域,加速創(chuàng)新技術(shù)商業(yè)化和創(chuàng)新主體落地。
有別于(病毒)核酸檢測,該試劑盒通過檢測感染者血液中新冠病毒特異性IgM/IgG 抗體,可以在22分鐘完成對新冠病毒感染的快速診斷。深大醫(yī)學(xué)部副主任陳心春強(qiáng)調(diào),此次研發(fā)的檢測試劑盒是檢測病人對于感染病毒免疫反應(yīng)產(chǎn)生的抗體,不是檢測病毒本身(比如病毒核酸)。
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