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《疫苗管理法》《藥品管理法》即將實施,河南省向疫苗生產企業派駐檢查員

2019年11月27日11:02  來源:河南新聞廣播

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  大象新聞·河南新聞廣播記者 谷艷敏

  我國首部《疫苗管理法》和新修訂通過的《藥品管理法》均將于12月1日起施行。記者從河南省藥品監督管理局了解到,河南省已完成對全省藥品生產企業的全覆蓋檢查,并按照新法要求正式向省內2家疫苗生產企業派駐4名檢查員,對疫苗生產全過程進行監督檢查。

  據介紹,河南省疫苗等藥品監管任務艱巨。目前,全省共有藥品生產企業338家,零售企業2.3萬家,疫苗接種單位超過5千個。雖僅有2家疫苗生產企業,但流感疫苗和狂犬疫苗的產量卻居于全國前列,尤其是今年以來,河南省疫苗企業生產的流感疫苗通過國家藥監局批簽發檢驗數量達到52批1180.7萬余支,位列全國第一,產品銷售全國并出口烏克蘭、摩洛哥等7個國家,影響范圍點多面廣。

  為更好推動兩部法律落地實施,目前河南省已向2家疫苗生產企業派駐4名檢查員,并對全省5家疫苗配送企業、各級疾控中心、接種單位等實施了全覆蓋檢查,同時依法審核公示了30余家疫苗生產企業在河南省的委托配送情況,以進一步保障疫苗全生命周期的質量安全。

文章關鍵詞:疫苗生產 批簽發 藥品管理法 疫苗管理法 藥品生產企業 流感疫苗 質量安全 疫苗接種 河南省 藥品監管 責編:王江龍
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